Çin merkezli Sinovac Biotech şirketinin geliştirdiği koronavirüs aşısının Brezilya’da yapılan son basamak deneylerinde, ‘genel etkinlik’ oranı yüzde 50,38 olarak açıklandı.
Yetkililer daha evvel aşının klinik denemelerdeki aktiflik oranı yüzde 78 olarak belirtmişti.
Pekala bu aktiflik dataları neden değişti? Virolog Dr. Semih Tareen Twitter’da yazdığı tweet serisinde aktiflik oranlarındaki değişimleri kıymetlendirdi.
“Brezilya’dan gelen Sinovac bilgilerini nasıl değerlendirmeliyiz? Neden evvel yüzde 78 aktifliği olan aşıya artık yüzde 50 dendi?” kelamları ile tweet serisine başlayan Tarren durumu şu sözlerle açıkladı:
“Hatırlatma: Türkiye’de yüzde 91, Endonezya’da yüzde 65, Brezilya’da evvel yüzde 78 artık yüzde 50 olarak açıklanan Sinovac Covid-19 aşısı aktiflik sayıları duyduk.
-Bu sayılar Sinovac tarafından değil, ülkeler tarafından açıklandı.
-Ülkeler ortası farkın sebebi; istekli sayısı ve Covid-19 olay tarifi ortasındaki farklar.
-Türkiye’de toplam 1322 gönüllüde 29 Covid- 19 olayı, Brezilya’da 9252 gönüllüde 252 Covid-19 olayı açıklandı.”
Brezilya’da Covid- 19 hadiselerinin semptomlara nazaran 4 kümeye ayrıldığını anlatan Tarren, kümeleri şu halde sıraladı:
PEKALA, BURADAN NELER ÖĞRENEBİLİRİZ?
Brezilya’nın sayıları değiştirmediğini belirten Tareen, şunları kaydetti:
“Brezilya evvelden açıkladığı yüzde 78 sayısını “primary endpoint” olarak değil, yalnızca belirli bir küme için açıkladı. Bu küme da üstte bahsettiğim küme 1 ve 2’inci küme.
Sinovac aşısının önemli semptomlu hadiseleri azaltması iyi. Bu kıymetlerin istatisiği çok değerli. İstatistiksel dataları anlamak için CI95 (güvence aralığına) bakmalıyız.
Mesela: 3 küme ortalamasındaki yüzde 78 aktiflik pahasında CI95 bedeli, yüzde 46-90 ortasında. Bu ne demek? Daha çok datalara gereksinimimiz var, lakin tekrar de sonuçlar olumlu demek.
Sinovac bir an evvel bütün bilgilerin toplam tahlilini sunmalı. Sinovac bunu yapacağını ve bu yüzden beklediklerini açıklamıştı. Biz de sabırsızca sonuçları bekliyoruz.”
Cumhuriyet